中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)6月7日訊 近日，上海市藥監(jiān)局公布了一則行政處罰書(shū)(滬市監(jiān)松處〔2021〕272021003514號(hào))。
處罰書(shū)顯示，上海市松江區(qū)葉榭鎮(zhèn)喆雄百貨店(下稱(chēng)“百貨店”)主要從事食品、百貨等商品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 其于2020年10月11日從陳姓男子處購(gòu)進(jìn)多樂(lè)士早早孕檢測(cè)試紙(筆)等第二類(lèi)醫(yī)療器械45盒，采購(gòu)金額共計(jì)1438元。嗣后，該百貨店在未取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的情況下，自2020年10月11日起，在其位于上海市松江區(qū)葉榭鎮(zhèn)大葉公路108號(hào)1號(hào)樓底層的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)對(duì)外銷(xiāo)售多樂(lè)士早早孕檢測(cè)試紙(筆)等第二類(lèi)醫(yī)療器械。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十八條，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條，《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第三十八條，百貨店未依照規(guī)定備案從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)被罰3000元。
