3月1日上午，省局黨組書記、局長吳麗華帶領(lǐng)工作組專程赴合肥離子醫(yī)學中心現(xiàn)場辦公，專題調(diào)研企業(yè)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申報進展情況，提供精準指導助企解難題。
合肥離子醫(yī)學中心和中科離子醫(yī)學技術(shù)裝備有限公司分別介紹了進口質(zhì)子治療系統(tǒng)注冊、國產(chǎn)超導質(zhì)子治療系統(tǒng)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等情況及存在的問題。雙方就創(chuàng)新醫(yī)療器械申報、注冊空窗期設(shè)備使用等堵點、難點問題進行了充分溝通并提出針對性解決方案。
吳麗華強調(diào)，致力于超導質(zhì)子治療系統(tǒng)研發(fā)是貫徹落實習近平總書記關(guān)于“加快高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進程”重要指示的具體舉措，相關(guān)單位要進一步提高政治站位，堅持“生命至上、人民至上”的理念，系統(tǒng)謀劃、扎實推進，盡快把創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)工作落實到位；要主動向地方政府請示匯報，建強組織機構(gòu)，加強指揮調(diào)度，多層級、多部門協(xié)同推進；要加強組織協(xié)調(diào)，既注重產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，又要組建注冊、法務(wù)等內(nèi)部機構(gòu)，提高產(chǎn)品轉(zhuǎn)化效率；要增強工作主動性，細化工作進度，搶抓有利時機，加快國產(chǎn)超導質(zhì)子治療系統(tǒng)注冊工作。吳麗華表示，省藥監(jiān)局將一如繼往地支持和服務(wù)超導質(zhì)子醫(yī)療系統(tǒng)注冊申報工作，全力推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
省局黨組成員、副局長許伏新，省局許可注冊處、醫(yī)療器械生產(chǎn)處、審評查驗中心負責人，合肥市產(chǎn)投集團有關(guān)負責人參加現(xiàn)場辦公。
