近日，第六分局召開第三季度醫(yī)療器械風(fēng)險評估會，嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，常態(tài)抓好醫(yī)療器械安全風(fēng)險會商工作。
會上，通報了《第二季度醫(yī)療器械安全質(zhì)量風(fēng)險清單》完成情況，梳理出第三季度風(fēng)險信號27個。分局負(fù)責(zé)人指出，三季度全體同志進(jìn)一步增強了監(jiān)管的主動性，在檢查前做足充分準(zhǔn)備，對醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行門類細(xì)化，并結(jié)合近階段國家局關(guān)于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項檢查以及企業(yè)學(xué)習(xí)宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)情況開展重點檢查。三季度檢查成效明顯，有效杜絕了蜻蜓點水式檢查，將風(fēng)險識別工作落到了實處。
接下來，第六分局將提高政治站位。學(xué)深悟透習(xí)近平總書記在“慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年大會”上的重要講話精神，牢固樹立人民至上的宗旨意識?？v深推進(jìn)檢查。突出檢查深度，制定風(fēng)險清單，完成閉環(huán)檢查。加大宣傳力度。檢查與法規(guī)宣貫相結(jié)合，督促企業(yè)落實主體責(zé)任。探索長效機制。創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高風(fēng)險識別的精準(zhǔn)度，讓監(jiān)管工作更加扎實、深厚。
